FDA (Food and Drug Administration : USA)สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ได้เร่งอนุมัติยาตัวใหม่ ชื่อทางการค้า อดูเฮล์ม อะดูกามาซูมาบ เป็นยาตัวใหม่และชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ ในรอบ 18 ปี ไบโอเจนประกาศเมื่อบ่ายวันจันทร์ว่า ราคาของยาอยู่ที่ 56,000 เหรียญ สหรัฐต่อปี ตามรายงานว่าหุ้นของทางบริษัทเพิ่มขึ้น 38 เปอร์เซ็นต์ ในการซื้อขายและมูลค่าตลาดของบริษัท เพิ่มขึ้น 16 พันล้านดอลลาร์

หัวหน้าแพทย์ของภาควิชาประสาทวิทยา โรงพยาบาลแห่งแรกของมหาวิทยาลัย กล่าวในการให้สัมภาษณ์กับนักข่าวว่า การอนุมัติยาตัวใหม่นี้ มีความสำคัญอย่างยิ่ง คนส่วนใหญ่เชื่อว่าโรคอัลไซเมอร์รักษาไม่หาย ทัศนคติที่มองโลกในแง่ร้าย จึงไม่สนใจการตรวจร่างกาย คัดกรอง และออกฤทธิ์ในการรักษาน้อยลง

หากมีหลักฐานเพิ่มเติม ที่สามารถพิสูจน์ได้ว่า ยานี้ใช้ได้ผลในอนาคต ด้านหนึ่งจะเป็นยาของโลก อย่างไม่ต้องสงสัย ผู้ป่วยหลายสิบล้านคน และครอบครัวของพวกเขา นอกจากนี้ ยังอาจกระตุ้นให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นเข้ารับการตรวจคัดกรอง และรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ ยาตัวใหม่นี้ใช้เวลานาน ในการเข้าสู่ตลาดในประเทศ ด้านหนึ่ง เนื่องจากองค์การอาหารและยาเพิ่งอนุมัติ ประสิทธิภาพในการติดตาม จึงต้องมีการสังเกต และตรวจสอบเพิ่มเติม

ในทางกลับกัน เนื่องจากส่วนใหญ่ของยาตัวใหม่นี้ มีการใช้งานในบางพื้นที่างด้านตะวันตกของประเทศ แต่ก็ยังคาดว่าต้องใช้เวลาหลายปี กว่าจะผ่านการวิจัยทางคลินิกในประเทศ และการอนุมัติของสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ

การได้รับการอนุมัติมีความสำคัญมาก โรคอัลไซเมอร์เป็นหนึ่งในโรคทางระบบประสาทที่พบบ่อยที่สุด ปัจจุบันมีผู้ป่วยอัลไซเมอร์อย่างน้อย 50 ล้านคนในโลก และคาดว่าภายในปี 2050 จำนวนนี้จะสูงถึง 150 ล้านคน แนวทางการวินิจฉัย และการรักษาความผิดปกติทางจิต ที่ออกโดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ

เมื่อวันที่ 7 ธันวาคมปีที่แล้ว แสดงให้เห็นว่า การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพ ในสมองของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ เป็นการฝ่อของสมอง การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาภายใต้ กล้องจุลทรรศน์เป็นเนื้อเยื่อชรา และการลดเซลล์ประสาทเป็นคุณสมบัติหลัก ศูนย์กลางของ SP คือโปรตีน B amyloid และองค์ประกอบหลักของ NFT คือโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับไมโครทูบูล ที่มีฟอสโฟรีเลตสูง นั่นคือโปรตีนเอกภาพ

โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคทางสมองแบบก้าวหน้า ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ ซึ่งจะทำลายความจำ และความสามารถในการคิดอย่างช้าๆ แม้ว่าสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ จะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่ก็มีลักษณะเฉพาะโดยการเปลี่ยนแปลงในสมอง ซึ่งรวมถึงแผ่นเบต้าอะไมลอยด์ และการพันกันของเส้นประสาทเส้นใย ซึ่งนำไปสู่การสูญเสียเซลล์ประสาท และการเชื่อมต่อของพวกมัน

การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ ล้วนส่งผลต่อความจำ และความสามารถในการคิดของบุคคล นักวิเคราะห์บางคนเชื่อว่า adukamalumab ที่ได้รับการอนุมัติมีข้อได้เปรียบทางการรักษา ที่สำคัญกว่าวิธีการรักษาที่มีอยู่ นี่เป็นวิธีการรักษาแบบใหม่ ครั้งแรกสำหรับโรคอัลไซเมอร์ ที่ได้รับการอนุมัติ จากองค์การอาหารและยา ตั้งแต่ปี 2546 และเป็นการรักษาครั้งแรก สำหรับพยาธิสรีรวิทยาพื้นฐานของโรค

ปาทริเซีย คาวาซโซนี ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวว่า แผนการรักษาที่ได้รับอนุมัติ เป็นแผนแรกที่กำหนดเป้าหมาย และส่งผลต่อการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์ การที่ได้รับอนุมัติสามารถให้การรักษาผู้ป่วยได้รวดเร็วขึ้น ในขณะเดียวกัน ก็กระตุ้นการวิจัยเพิ่มเติม และนวัตกรรม

ตามการเปิดเผยของ”FDA”นักวิจัยประเมินประสิทธิภาพ ในการศึกษาอิสระ 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 3482 ราย ซึ่งรวมถึงการวิจัยอัลไซเมอร์ ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกแบบ ผลการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยที่รับการรักษา มีการลดคราบพลัคอะไมลอยด์ โดยขึ้นกับขนาดยา และเวลาอย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่ผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม ไม่มีการลดคราบพลัคอะไมลอยด์ ผลลัพธ์เหล่านี้ นำไปสู่การอนุมัติอย่างรวดเร็ว

บทความอื่นๆที่น่าสนใจ > สมองเสื่อม มีลักษณะของอาการอย่างไร และแบ่งได้กี่ประเภทอะไรบ้าง